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EDMS 概要
Electronic Document Management Systems
EDMS系統，是 專為制藥行業設計的電子文件管理系統，旨在幫助制造企業管理和控制生產過
程中的電子文檔，使其滿足Good Manufacturing Practice(GMP)標準和相關法規以及合規性要
求的同時，也 能確保文檔產品符合良好制造規范，確保產品的質量。
程中的電子文檔，使其滿足Good Manufacturing Practice(GMP)標準和相關法規以及合規性要
求的同時，也 能確保文檔產品符合良好制造規范，確保產品的質量。
特點
合規性支持
文檔生命周期管理
版本控制
電子化
協同編輯
- 合規性支持
- 系統嚴格遵循FDA等監管機構的法規，確保文檔和生產流程符合GMP標準，提供全面的合規性支持。
- 文檔生命周期管理
- 系統支持文檔的完整生命周期管理，包括起草、審批、生效、修訂、歸檔和銷毀，以確保文檔的有效管理。
- 版本控制
- 提供嚴格的版本控制，確保每個文檔都有明確的版本信息。
- 電子化
- 將傳統的紙質文檔轉為電子格式，提高文檔管理的效率和可追溯性。
- 協同編輯
- 系統集成了功能強大的綜合辦公套件，提供文檔編輯、協同編輯、版本記錄、權限控制等功能，讓文檔編寫更高效，更精準。
主要功能
- 文件變更
-
- 變更申請
- 文件起草
- 文件修訂
- 協同編輯
- 關聯文件查詢
- 培訓確認/文件生效
-
- 培訓文件下載
- 文件培訓確認
- 文件待生效確認
- 紙質管理
-
- 文件待打印
- 文件已打印
- 文件待回收
- 文件已回收
- 收發平衡
- 不平衡確認
- 文件召回
- 文件分發/復審
-
- 分發申請
- 紙質版臺賬
- 電子版臺賬
- 文件待復審
- 文件已復審
- 檔案管理/借閱
-
- 預歸檔管理
- 已歸檔管理
- 過期檔案
- 借閱申請
- 借閱管理
- 借閱臺賬
- 系統設置
-
- 文件目錄設置
- 文件類型設置
- 電子簽名維護
- 檔案室維護
- 文件編碼策略
- 密碼策略設置
- 系統日志
-
- 生命周期日期
- 登錄日志
- 系統操作日志
- 文件清單
-
- 文件查看
- 引用文件查詢
- 全文檢索
- 標簽維護
- 首頁
- 文件起草
- 文件清單
- 文件打印
引入效果
- 提高效率
- 通過電子化和自動化，加快文檔的 流轉速度，提高生產效率
- 降低錯誤率
- 減少人為操作錯誤的可能性， 提高文檔處理的準確性
- 合規性保障
- 符合相關法規和標準， 降低違規風險
- 信息安全
- 提高文檔的安全性， 防范信息泄露和非法訪問
- 追溯性和可審計性
- 通過審計跟蹤功能，方便對文檔 操作歷史的追溯和審計
- 減少紙質文檔
- 全部文件電子化， 減少紙張浪費
